Swedish Match向FDA提交关于General Snus产品的提案

根据菲利普莫里斯国际公司下属公司Swedish Match USA的新闻稿，该公司的专家于 2024 年 6 月 26 日向烟草产品科学咨询委员会进行了汇报。该委员会由独立的科学研究人员组成，为美国食品药品监督管理局的烟草产品中心提供监管指导。

此次半天的会议是 FDA 审查Swedish Match请求的一部分，该公司请求继续在美国将 General Snus 产品作为降低风险烟草产品（MRTPs）进行市场推广，并扩大降低风险声明的使用范围，以吸引并促使更多法定年龄的吸烟者放弃香烟。

FDA 最初于 2019 年 10 月批准了Swedish Match的请求，允许其向法定年龄消费者传达：“使用 General Snus 代替香烟可以降低罹患口腔癌、心脏病、肺癌、中风、肺气肿和慢性支气管炎的风险。” 目前，该信息仅可在 General Snus 网站上获取。

Swedish Match向委员会提供了现实世界的证据，表明该声明正在兑现其减少个体烟草使用者危害并造福人口健康的承诺，因此应予以续期。

在续期申请中，Swedish Match希望将使用范围扩大至其他合法的营销渠道，如销售点展示和向年龄验证过的消费者发送直邮广告。

“正如美国食品药品监督管理局烟草产品中心主任布莱恩·金在公布其新的五年战略计划时所说，这是烟草产品监管历史上的关键时刻，”Swedish Match法律顾问杰里·罗蒂在会上对委员会成员表示。该中心的使命是让与吸烟相关的疾病和死亡成为美国的历史，“今天，我们齐聚一堂，可以共同有意义地推进这一目标，”罗蒂告诉委员会成员。

在会议期间，Swedish Match代表和委员会成员就一系列科学、技术和消费者沟通问题进行了讨论。该公司概述了其负责任的营销实践，并提供了证据和研究，证明非目标人群的使用率很低。

General Snus 是一种无烟烟草产品，传统上在瑞典生产，未经发酵且经过风干处理。此次提交续期的降低风险产品包括八种在美国上市十多年的 General Snus 系列产品：General Snus Original（袋装）、General Snus Original（散装）、General Snus White（袋装）、General Snus Mint（袋装）、General Snus Wintergreen（袋装）、General Snus Mini Mint（袋装）、General Snus Classic Blend（袋装）和 General Snus Nordic Mint（袋装）。

“我们当然为致力于实现无烟美国而感到自豪，如果政策以科学为指导，这一目标将更快实现，”菲利普莫里斯国际公司美洲区总裁兼美国业务首席执行官斯泰西·肯尼迪表示。“美国有 2800 万成年吸烟者，他们一直受到关于无烟产品的错误信息的轰炸，这可能会导致他们感到困惑，并延长最有害的尼古丁消费形式——吸烟。我们期待继续与 FDA 对话，因为 FDA 正在考虑续签这一降低风险授权。”

General Snus 产品在 2015 年通过上市前烟草产品申请（PMTA）流程首次获得“适合保护公众健康”的授权，此前在同一年早些时候提交了 PMTA 申请。

自那以后，Swedish Match USA在过去八年中提交了八份年度报告，其中最后四份与降低风险烟草产品（MRTP）年度报告合并提交。