菲莫国际已向FDA提交PMTA申请 涉及IQOS ILUMA加热烟草产品

据雅虎财经10月20日报道，菲利普·莫里斯国际公司（PMI）已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了IQOS ILUMA加热烟草产品的预先市场烟草产品申请（PMTA）和修改风险烟草产品申请（MRTPA）。

为了在美国销售新烟草产品，PMI需要获得PMTA许可。该公司还在寻求将 IQOS ILUMA 产品作为可减少有害和潜在有害化学物质暴露的改良风险产品进行销售的命令，而以前版本的 IQOS 已获准这样做。

以下是PMI公布的关键信息：

• 与传统卷烟不同，IQOS产品加热但不燃烧烟草；
• IQOS ILUMA产品是PMI最具创新性的加热烟草产品；
• 与FDA授权的先前版本的IQOS产品相比，它们在减少有害和可能有害成分的形成方面呈现出显著相似的减少；
• IQOS ILUMA在全球各国的成人烟民中展示出更高的全面转变率和改善的消费者满意度；
• IQOS ILUMA产品依赖于与先前版本的IQOS产品完全不同的加热技术，并包含许多技术进步，包括改进的设备和电池寿命；
• IQOS ILUMA目前在27个国际市场中有售；
• PMI的申请得到了全面的科学评估的支持，包括气溶胶化学、体外毒理学、药代动力学研究、消费者感知和行为研究以及先前版本IQOS系统产生的全面科学数据集的支持。IQOS ILUMA设备运作在SMARTCORE感应系统上，该系统通过TEREA SMARTCORE烟弹从内部加热烟草，这些烟弹设计用于仅与IQOS ILUMA设备配套使用；
• PMI提交了三种ILUMA设备和五种烟弹的申请：TEREA BLUE、TEREA GREEN、TEREA SIENNA、TEREA BRONZE、TEREA AMBER。